边又画了一个圈。他查了T-017的完整随访历史,确认在之前的每一份季度随访中都没有类似的疼痛报告,再往前追溯到植入初期和适应期,他在每一次主观症状测评中都只填了标准的选项,从未在空白处写字。这条关于手腕酸痛的文字是他第一次在测评表上主动表达身体感受——不是用数字,不是用选项,是用自己的语言。
周明远翻遍了WHO报告全文和能搜到的所有相关医学文献摘要,详细列出了其中关于“位置不固定”“与天气变化相关”“影像学检查无器质性损伤”等核心特征的描述,以及不同研究对发病率随时间增长趋势的统计学估计。他将这些文献摘要与T-017的随访记录进行了逐项比对——“手腕与头后有时候会酸,像要下雨之前那种闷闷的疼”——天气变化相关;“不是刺痛,不是麻,是一种说不清楚的酸胀感,位置不固定——有时候在手腕,有时候在肘关节,有时候在肩膀”——游走性非特异性疼痛;“早上起床时最明显,活动一会儿会好一些”——与疲劳程度的关联。在多个维度上高度吻合。
他向伦理委员会提交了一份补充审查建议,逐条阐述了对T-017进行专项医学评估的必要性。建议由独立的神经内科和风湿免疫科专家联合出具评估意见,同时建议试点项目的所有被试在后续随访中增加关于慢性疼痛症状的系统性询问条目——不再依赖被试在“其他不适”一栏里主动填写,而是将疼痛的游走性、与天气变化和疲劳程度的关联、以及主观疼痛评分作为独立的随访模块。
委员会在下次例会上讨论了他的建议。医学顾问在发言中表示支持,指出义体风湿目前在国际上仍缺乏统一的临床诊断标准,如果能在星核科技的试点项目中尽早建立系统性的症状监测机制,将有助于积累早期临床数据,对行业标准的后续修订有参考价值。法务部代表提醒说,如果专项评估确认T-017的症状与植入体之间存在关联,后续可能需要根据知情同意书中的相关条款启动补偿程序。委员会一致通过了建议——对T-017进行专项医学评估;所有被试在后续随访中增加关于慢性疼痛症状的系统性询问条目,独立于现有的排异反应评估模块;由医学顾问牵头,在下次季度审查前完成义体风湿文献综述和试点项目症状监测方案的初稿。
散会后,架构组负责人孙总在走廊里追上正在往电梯方向走的周明远。两人并肩走了几步,走廊里的灯光把两个人的影子投在灰蓝色的地毯上。
“周总,如果不是你在平台期待过那么久,大概不会有人
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